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历经最高立法机关三次审议,十三届全国人大常委会第十一次会议6月29日表决通过了《中华人民共和国疫苗管理法》。
《疫苗管理法》共十一章100条,对疫苗的研制、生产、流通、预防接种等各环节均作出了明确规定,该法自2019年12月1日起施行。
这是我国对疫苗管理进行的专门立法,将对疫苗实行最严格的管理制度,坚持安全第一、风险管理、全程管控、科学监管、社会共治。
专家指出,这部疫苗管理的专门法律,回应了人民群众的期待,解决疫苗管理中存在的突出问题,在制度设计中充分体现了药品领域“四个最严”的要求。
要    闻
  • 《中华人民共和国疫苗管理法》已由中华人民共和国第十三届全国人民代表大会常务委员会第十一次会议于2019年6月29日通过,现予公布,自2019年12月1日起施行。

    中国人大网

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    2019-06-29 19:18:52

    2019-06-29 19:18:52

    中国人大网

    2019-06-29 19:18:52

  • “这是全世界首部综合性疫苗管理法律。”在得知《中华人民共和国疫苗管理法》已获全国人大常委会十一次会议表决通过后,南开大学法学院副院长、教授宋华琳振奋地表示。这部备受关注的法律于2019年12月1日落地实施,将对疫苗实行最严格的管理制度。

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    2019-06-30 20:56:17

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  • 《疫苗管理法》坚持了以人民为中心的发展思想,坚持疫苗产品的战略性和公益性的基本定位,坚持了“四个最严”的根本要求,坚持了“安全第一、风险管理、全程管控、科学监管、社会共治”的基本原则。综观《疫苗管理法》,至少有这样几个突出特点:全、新、实、严。

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    2019-06-30 16:46:42

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  • 为深刻理解《疫苗管理法》出台背景、意义以及特点,记者对国家药监局相关负责人进行了专访。

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  • 央视社会与法频道(CCTV-12)《一线》 栏目播出“立法监督:权威解读疫苗管理法”节目,对《疫苗管理法》的制定过程、出台背景、制定的必要性、如何体现“四个最严”等内容进行解读。

    央视网

    央视网

    2019-06-30 15:09:15

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解    读 
6月29日下午,十三届全国人大常委会第十一次会议表决通过了《中华人民共和国疫苗管理法》。
同日晚19:24分,央视社会与法频道(CCTV-12)《一线》 栏目播出“立法监督:权威解读《疫苗管理法》”,对《疫苗管理法》的制定过程、出台背景、制定的必要性、如何体现“四个最严”等内容进行解读。
  • 为深刻理解《疫苗管理法》出台背景、意义以及特点,记者对国家药监局相关负责人进行了专访。

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  • “这是全世界首部综合性疫苗管理法律。”在得知《中华人民共和国疫苗管理法》已获全国人大常委会十一次会议表决通过后,南开大学法学院副院长、教授宋华琳振奋地表示。这部备受关注的法律于2019年12月1日落地实施,将对疫苗实行最严格的管理制度。

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    2019-06-30 20:56:17

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  • 央视社会与法频道(CCTV-12)《一线》 栏目播出“立法监督:权威解读疫苗管理法”节目,对《疫苗管理法》的制定过程、出台背景、制定的必要性、如何体现“四个最严”等内容进行解读。

    央视网

    央视网

    2019-06-30 15:09:15

    2019-06-30 15:09:15

    央视网

    2019-06-30 15:09:15

  • 《疫苗管理法》的施行,让疫苗安全成为不可触碰的“红线”。

    人民日报海外版

    人民日报海外版

    2019-07-02 17:05:23

    2019-07-02 17:05:23

    人民日报海外版

    2019-07-02 17:05:23

  • 6月29日,我国迎来了疫苗管理法,将实行“最严格”的管理制度,对违法者施以最严厉的处罚。同时,它对人的生命安全施以呵护,预防接种异常反应补偿、疫苗责任强制保险等新制度,彰显了法律的温度。在这部法律的监管下,疫苗将从哪里来,谁来管,到哪里去?

    新华网

    新华网

    2019-07-02 17:22:18

    2019-07-02 17:22:18

    新华网

    2019-07-02 17:22:18

  • 针对疫苗管理进行专门立法,是用最严格的管理制度来维护最广大人民身体健康,突显了我们查漏补缺、打造良好疫苗市场管理秩序的决心,对于疫苗药品监管长效机制的完善有着重要意义。

    法制日报

    法制日报

    2019-07-02 17:24:34

    2019-07-02 17:24:34

    法制日报

    2019-07-02 17:24:34

图    解
草案审议 
疫苗管理法草案一审

疫苗管理法草案二审

  • 十三届全国人大常委会第十次会议20日上午在北京人民大会堂举行第一次全体会议继续审议疫苗管理法草案等。栗战书委员长主持会议。

    新华社

    新华社

    2019-04-20 19:59:34

    2019-04-20 19:59:34

    新华社

    2019-04-20 19:59:34

  • 相较于1月4日公布的草案一审稿,此次草案二审稿作出修改,对生产、销售假劣疫苗、申请疫苗注册提供虚假数据以及违反药品相关质量管理规范等违法行为,提高罚款额度。

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    2019-04-21 09:09:18

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    2019-04-21 09:09:18

疫苗管理法三审

 征求意见
疫苗管理法草案征求意见

  • 第十三届全国人大常委会第十次会议对《中华人民共和国疫苗管理法(草案二次审议稿)》进行了审议。现将《中华人民共和国疫苗管理法(草案二次审议稿)》在中国人大网公布,社会公众可以直接登录中国人大网提出意见。

    中国人大网

    中国人大网

    2019-04-27 13:17:30

    2019-04-27 13:17:30

    中国人大网

    2019-04-27 13:17:30

  • 与去年11月公布的征求意见稿相比,草案条款从100条“瘦身”至88条,并加大对生产、销售假劣疫苗等违法行为的处罚力度,新增企业内部举报人奖励。草案征求意见至2019年2月3日结束。

    新京报

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    2019-01-08 10:20:00

    2019-01-08 10:20:00

    新京报

    2019-01-08 10:20:00

  • 《征求意见稿》共十一章,分别为:总则、疫苗研制和上市许可、疫苗生产和批签发、上市后研究和管理、疫苗流通、预防接种、异常反应监测与补偿、保障措施、监督管理、法律责任和附则。重点是结合疫苗研制、生产、流通、预防接种的特点,对疫苗监管的特殊要求作出具体规定。

    国家市场监管总局网站

    国家市场监管总局网站

    2018-11-13 09:40:15

    2018-11-13 09:40:15

    国家市场监管总局网站

    2018-11-13 09:40:15

  • 综合运用民事责任、刑事责任、行政责任手段,强化疫苗上市许可持有人和相关主体责任。

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    2018-11-11 22:56:18

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    2018-11-11 22:56:18

  • 11章100条

    国家市场监管总局

    国家市场监管总局

    2018-11-11 23:29:47

    2018-11-11 23:29:47

    国家市场监管总局

    2018-11-11 23:29:47

征求意见来稿选登

  • 疫苗的研发和产业化事关国家安全和人民健康,因此,《疫苗管理法》的制定对长期从事疫苗研发、生产的企业具有重要的历史意义。

    中国健康传媒集团-中国医药报

    中国健康传媒集团-中国医药报

    2019-01-30 20:46:40

    2019-01-30 20:46:40

    中国健康传媒集团-中国医药报

    2019-01-30 20:46:40

  • 作者建议从协调层级、前后表述等方面修改。

    2018-12-07 08:08:36

    2018-12-07 08:08:36

    2018-12-07 08:08:36

  • 《征求意见稿》坚持问题导向,对疫苗研制、生产、流通、预防接种各个主要环节作了全面规制。

    中国健康传媒集团-中国医药报

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    2018-11-21 09:06:32

    2018-11-21 09:06:32

    中国健康传媒集团-中国医药报

    2018-11-21 09:06:32

  • 从世界范围来看,我国针对疫苗管理制定专门法律,无疑是一种开创性的立法突破。

    中国健康传媒集团-中国医药报

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    2018-11-26 09:00:20

    2018-11-26 09:00:20

    中国健康传媒集团-中国医药报

    2018-11-26 09:00:20

  • 11月初,国家市场监管总局就《中华人民共和国疫苗管理法(征求意见稿)》向社会公开征求意见。现笔者针对其提出如下意见。

    中国健康传媒集团-中国医药报

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    2018-11-28 09:30:02

    2018-11-28 09:30:02

    中国健康传媒集团-中国医药报

    2018-11-28 09:30:02

  • 本月初,国家市场监管总局就《中华人民共和国疫苗管理法(征求意见稿)》公开征求意见,笔者认为其有以下主要特点。

    中国健康传媒集团-中国医药报

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    2018-11-30 09:39:23

    2018-11-30 09:39:23

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    2018-11-30 09:39:23